طبق تعریف سازمان بهداشت جهانی تجهیزات پزشکی برای اهداف زیر مورد استفاده قرار میگیرد. تشخیص، پیشگیری، نظارت، درمان یا بهبود بیماری، پیشگیری، کاهش یا جبران آسیب، بررسی، اصلاح، جایگزینی، پشتیبانی از هر محل تشریحی یا یک فرآیند فیزیولوژیکی، کنترل لقاح و ضدعفونی وسایل پزشکی. سازمان بهداشت جهانی وسایل جانبی را جزء تجهیزات پزشکی نمیداند، اما در بعضی مواقع ممکن است سازنده بخواهد از لوازم جانبی در کنار یک دستگاه پزشکی مادر استفاده کند، تا دستیابی به هدف مورد نظر دستگاه پزشکی آسانتر شود.
برنامههای سازمان جهانی بهداشت شامل طیف وسیعی از موارد مربوط به دستگاههای پزشکی است، همچنین به ارائه پروژهها، ابتکارات، ابزارها و منابع سازمان جهانی بهداشت میپردازد. دستگاههای پزشکی شامل دستگاههای تشخیص آزمایشگاهی نیز هستند. این دستگاههای پزشکی-آزمایشگاهی برای تشخیص نمونههای گرفته شده از بدن مورد استفاده قرار میگیرند. تجهیزات پزشکی همچنین شامل دستگاههای پزشکی قابل کاشت مانند ضربانساز های قلب, دستگاه آیودی و... میشود. وسایل پزشکی صرفا محدود به روشهای شیمیایی نمیشود، بلکه به وسایلی اطلاق میشود که تاثیر خود را بر تشخیص، کاهش، درمان یا پیشگیری از بیماری میگذارد. دستگاههای پزشکی طیف گستردهای از پیچیدگیهارا شامل میشود، از تجهیزات پزشکی رایانهای تا تجهیزاتی که حالت اولیه آنها ماهیت ایمونولوژیک، متابولیک و دارویی دارد.
منبع :